吉特瑞深耕“藍(lán)色藥庫(kù)”，研發(fā)“骨填充材料”打破國(guó)外壟斷——
向海問藥 點(diǎn)“殼”成金
榕商名片
福建吉特瑞生物科技有限公司聚焦“藍(lán)色藥庫(kù)”建設(shè)創(chuàng)新，自主研發(fā)了全球首個(gè)利用廢棄貝殼制造的體內(nèi)植入高端醫(yī)療器械產(chǎn)品——“骨填充材料”，打破國(guó)外壟斷，大大減輕群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。多年來(lái)，吉特瑞結(jié)合福建“山區(qū)特點(diǎn)、沿海特色”，利用廢棄資源發(fā)展高端醫(yī)療產(chǎn)品，提升了我國(guó)在該領(lǐng)域的國(guó)際地位。
張其清（中）和同事探討技術(shù)問題。記者 石美祥 攝
廢棄的牡蠣殼變得比黃金還貴，這樣的“魔術(shù)”你相信嗎？在福建吉特瑞生物科技有限公司，研發(fā)團(tuán)隊(duì)把不可能變成現(xiàn)實(shí)。前不久，公司自主研發(fā)的高端植入型三類醫(yī)療器械產(chǎn)品“骨填充材料”成功注冊(cè)，掀起行業(yè)顛覆性技術(shù)革命。
這不是吉特瑞“孕育”的第一個(gè)智慧結(jié)晶。公司創(chuàng)立10年來(lái)，已有醫(yī)用膠原膜、醫(yī)用膠原修復(fù)膜等4款產(chǎn)品上市銷售，另有3款產(chǎn)品進(jìn)入申報(bào)注冊(cè)、臨床試驗(yàn)階段。這些產(chǎn)品每一個(gè)都是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)際領(lǐng)先的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。吉特瑞公司是如何做到創(chuàng)新引領(lǐng)的？日前，記者走進(jìn)公司尋找答案。
堅(jiān)持探索18年
實(shí)現(xiàn)向海問藥
“別看材料不起眼，但市場(chǎng)上不到1克重的引導(dǎo)人體骨病缺損再生修復(fù)材料，售價(jià)達(dá)2000多元?！奔厝饎?chuàng)始人張其清向記者展示了公司新注冊(cè)成功的“骨填充材料”。
2005年，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院清華大學(xué)醫(yī)學(xué)部二級(jí)教授張其清就在心里埋下一顆種子——他要利用家鄉(xiāng)福州來(lái)源廣泛、易得的牡蠣殼為原材料，研發(fā)體內(nèi)植入高端醫(yī)療器械人工骨產(chǎn)品，在為“藍(lán)色藥庫(kù)”增添創(chuàng)新精品的同時(shí)，變廢為寶，解決環(huán)境污染問題。
這在全球還沒有先例。張其清認(rèn)為，與其跟在別人后面跑，不如自己開創(chuàng)新賽道。2013年他回到故鄉(xiāng)，在福州高新區(qū)創(chuàng)辦福建吉特瑞生物科技有限公司。
“牡蠣殼含有大量的碳酸鈣、氨基酸及各種微量金屬元素，用其轉(zhuǎn)化為多孔結(jié)構(gòu)的‘骨填充材料’，與人體骨成分、結(jié)構(gòu)相近，生物相容性好。該產(chǎn)品獨(dú)特的三維多孔結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，有利于細(xì)胞在材料上黏附、分化和增殖，能顯著引導(dǎo)新骨再生。”張其清介紹，牡蠣殼價(jià)格低廉，大大降低了生產(chǎn)成本，可大幅度減少醫(yī)療費(fèi)用。
目前，我國(guó)骨修復(fù)材料行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模近百億元，但國(guó)內(nèi)骨修復(fù)材料市場(chǎng)仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。據(jù)介紹，目前臨床使用的骨修復(fù)產(chǎn)品如自體骨、同種異體骨等，存在取材困難、排異、難降解等問題，這意味著吉特瑞的“骨修復(fù)材料”將為市場(chǎng)提供更好的選擇。
控制牡蠣殼轉(zhuǎn)化工藝、調(diào)控降解率與新生組織再生速率匹配度……18年來(lái)，張其清和研發(fā)團(tuán)隊(duì)攻克一道又一道難關(guān)，打贏一場(chǎng)又一場(chǎng)硬仗，歷經(jīng)數(shù)千個(gè)日夜，向海問藥的想法終于變成現(xiàn)實(shí)。
2023年5月18日，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審評(píng)，“骨填充材料”成功注冊(cè)。目前已有多家省內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)上門尋求合作。
產(chǎn)品接連上市
逐步替代進(jìn)口
將牡蠣殼變成“骨填充材料”，是吉特瑞堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、持續(xù)攻關(guān)“卡脖子”技術(shù)的縮影。
“福州有良好的營(yíng)商環(huán)境，除了一站式服務(wù)，審批速度也很快?！蠓椒€(wěn)定’讓我們有了更多時(shí)間和精力專注于科研成果落地?！睆埰淝逭f(shuō)，公司創(chuàng)立10年來(lái)，已有醫(yī)用膠原修復(fù)膜等4款產(chǎn)品上市銷售，另有3款產(chǎn)品進(jìn)入申報(bào)注冊(cè)、臨床試驗(yàn)階段。
吉特瑞的產(chǎn)品涵蓋整形外科、五官科、骨科等多個(gè)醫(yī)用領(lǐng)域。其中，醫(yī)用膠原膜和醫(yī)用膠原修復(fù)膜是公司的王牌產(chǎn)品，打破了同類產(chǎn)品長(zhǎng)期依靠進(jìn)口的技術(shù)壁壘。醫(yī)用膠原修復(fù)膜以魚鱗、魚皮、貝殼和藻類等材料生產(chǎn)，可實(shí)現(xiàn)人體皮膚和組織器官的再生修復(fù)，目前已經(jīng)在骨科、口腔科、整形外科、五官科和神經(jīng)外科廣泛試用，銷售范圍已覆蓋全國(guó)28個(gè)省份500多家醫(yī)院。
此外，吉特瑞還結(jié)合福建山區(qū)資源，用海貍鼠尾部肌腱研發(fā)醫(yī)用可吸收縫合線。以前的可吸收外科手術(shù)縫合線長(zhǎng)期依靠進(jìn)口，臨床使用的羊腸線毒副作用大，且不易降解吸收。用海貍鼠尾部肌腱制作成的可吸收縫合線，韌性強(qiáng)，可用于剖腹產(chǎn)等創(chuàng)口面積大的手術(shù)，每一根縫合線半徑僅有0.1納米，比頭發(fā)絲還細(xì)。使用該產(chǎn)品傷口愈合更快，術(shù)后疤痕更輕微，且價(jià)格僅有進(jìn)口產(chǎn)品的一半。
廣泛招攬人才
把論文寫在大地上
無(wú)論是“骨填充材料”，還是醫(yī)用修復(fù)膜、醫(yī)用可吸收縫合線，處處可見吉特瑞青年人才奉獻(xiàn)的身影。
數(shù)十年的科研經(jīng)歷，讓張其清對(duì)人才在學(xué)科發(fā)展、產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的關(guān)鍵支撐作用，有著比其他人更深刻的理解。他回到家鄉(xiāng)所做的第一件事就是招攬人才、組建團(tuán)隊(duì)。在吉特瑞，張其清充分利用自己的學(xué)術(shù)地位和影響力，組建了一支包括博士、碩士研究生在內(nèi)的60多人的研發(fā)隊(duì)伍。
“研究人員更需要關(guān)注如何‘把論文寫在大地上’，深化產(chǎn)學(xué)研合作，加快科研成果轉(zhuǎn)化?！睆埰淝逭f(shuō)。他組建了廈門大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程研究中心、福建省生物醫(yī)學(xué)工程重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，福州大學(xué)生物和醫(yī)藥技術(shù)研究院等，還與福州大學(xué)、廈門大學(xué)開展產(chǎn)學(xué)研合作，推動(dòng)項(xiàng)目落地，為高校學(xué)子提供實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)機(jī)會(huì)，助力建設(shè)福建生物醫(yī)藥人才庫(kù)。
眼下，吉特瑞已形成“高層次人才多、高科技項(xiàng)目多、高水平成果多”的“三多”發(fā)展態(tài)勢(shì)，累計(jì)引進(jìn)30多名核心研發(fā)人員，先后牽頭組織、參與了多項(xiàng)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目。
來(lái)源：福州日?qǐng)?bào)
編輯：林昱星 責(zé)編：林真貞
